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盐酸左西替利嗪片

[中文名称]: 盐酸左西替利嗪片
[功能主治]: 荨麻疹,过敏性鼻炎,湿疹,皮炎,皮肤瘙痒症等。
[化学成分]: 本品主要成分为盐酸左西替利嗪。 化学名称:R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
[药理作用]: 本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。毒理研究:遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时,可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明,给芍量的大约3%经乳汁排泄。致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。
[药物相互作用]: 尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱,西咪替丁,酮康唑,红霉素,阿奇霉素,格列吡嗪和安定间无相互作用。
[产品规格]: 5mg
[用法用量]: 口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次1处。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。
[贮藏方法]: 密封,在阴凉干燥处保存。
[注意事项]: 1 有肝功能障碍或障碍史者慎用;  2 高空作业,驾驶或操作机器期间慎用; 3 避免与镇静剂同服; 4 酒后避免使用本品; 5 肾功能减损患者使用本品适当减量; 6 妊期及哺乳期妇女禁用本品; 7 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定; 8 通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。

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