注射用硫酸奈替米星


[中文名称]：	注射用硫酸奈替米星
[功能主治]：	适用于敏感菌引起的复杂性尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治疗。
[化学成分]：	本品主要成份为硫酸奈替米星，其化学名为O-3-去氧C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基（1→4）-O[2，6二氨基-2，3，4，6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。
[药理作用]：	奈替米星为一个半合成的氨基糖苷类广谱抗菌素。其作用机理是通过抑制敏感微生物的正常蛋白质合成而起作用。本品具有广泛的抗微生物作用，主要针对革兰氏阴性杆菌属和少数革兰氏阳性菌，包括枸橼酸菌属、肠杆菌属、大肠杆菌、克雷伯菌属、摩根变形杆菌、绿脓杆菌、沙门菌属、志贺菌属和葡萄球菌属（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品体外对某些分离的不动杆菌、奈瑟菌属、吲哚阳性变形杆菌、假单胞菌属、沙雷菌属也有活性。多数链球菌和厌氧微生物如梭菌属对氨基糖苷类药物耐药。毒理研究：遗传毒性：致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠生殖毒性试验表明，本品对动物生育力无明显影响，但是妊娠妇女给予本品，可损伤胎儿。致癌性：大鼠和小鼠的终身致癌试验结果表明，未发现与药物相关的肿瘤发生。
[药物相互作用]：	避免与其他氨基糖甙类抗生素、万古霉素、多粘菌素、强利尿剂、神经肌肉接头阻滞剂等肾毒性和神经毒性药物同用。
[产品规格]：	0.1g(10万单位)
[用法用量]：	1 肾功能正常者：成人用于复杂性尿路感染一日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，严重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h给药1次。小儿用量：6周以上至12岁者用量为每日4-6mg/kg，每8-12h给药1次；出生6周以内者每日4-5mg/kg，每12h给药1次，早产儿、新生儿的用量应适当减少。严重感染、新生儿、婴幼儿感染时均以静脉滴注给药为宜，疗程视病种、病情而异一般为7-14日。奈替米星应用疗程中宜定期监测患者血药浓度，使血药峰浓度保持在6-10mg/L，谷浓度0.5-2mg/L,新生儿应用时必须监测血药浓度。静滴时，每次剂量可以灭菌生理盐水或葡萄糖液50-200ml稀释后滴注1.5-2.0h，小儿应用时可根据剂量适当减少、稀释药液。 2 肾功能减退者：应用时必须根据肾功能减退程度调整剂量，有条件者宜进行血药浓度监测，据其结果拟订个体化给药方案，使其血药浓度调整至适宜范围内（见上述），也可根据患者的内生肌酐清除率，或参考血肌酐值、血尿素氮值减少用量或延长给药间期。
[贮藏方法]：	密闭，在阴凉处保存。
[注意事项]：	1 为避免或减少耳、肾毒性反应的发生，治疗期间应定期随访尿常规、血尿素氮、血肌酐等检查，并应密切观察前庭功能及听呼改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使高峰血药浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间（如2-3小时以上），谷浓度避免超过4mg/L，以减少耳、肾毒性的发生。 2 肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药（见“用法用量”），高龄患者宜按轻度肾功能减退减量有药。 3 疗程一般不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。 4 本品不宜与其他药物混合静滴。 5 单纯性尿路感染、上呼吸道感染及轻症皮肤软组织感染治疗中本品非首选药，败血症治疗中需联合具协同作用的药物，腹腔感染治疗时，宜加用甲硝唑等抗厌氧菌药物。

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